血液制品的出現起源于上世紀40年代,到現在有八十年左右的時間。時值二戰(zhàn)期間,戰(zhàn)場上急需一種安全有效、體積小便于保存運輸的血漿容量擴張劑搶救傷員(輸注全血進行搶救,受到血型匹配和保存運輸的限制,已經無法滿足需要)。美國哈佛大學E.J.Cohn教授和其工作小組研究發(fā)明出一種被稱為低溫乙醇法的工藝從人血中提純出人血清白蛋白,第一種血液制品從此誕生。
血液制品的發(fā)展可以從血漿蛋白分離技術和新血液制品的開發(fā)兩個方面來加以回顧。
從血漿分離技術的發(fā)展歷程方面回顧:
1.1946年美國哈佛大學E.J.Cohn教授發(fā)表了其人血清白蛋白的制備工藝,在歷史上簡稱Cohn 6法。
2.1949年E.J.Cohn教授又研制成功了用于分離制備丙種球蛋白的Cohn 9法。Cohn6+ 9法形成了工業(yè)化生產血液制品的完整體系,之后的數十年被美洲大多數血制制品生產單位采用。
3.1962年瑞士紅十字會輸血服務部中心實驗室的Nitschmann和Kistler教授將Cohn6+ 9法進行了大膽的改進,有效縮短了生產周期,并提高了收率,簡稱Nitschmann-Kistler法,之后被歐洲大部分生產單位采用。
4.無論Cohn6+ 9法還是Nitschmann-Kistler法,都是建立在用低溫乙醇分離血漿蛋白的工藝體系上,而在五十年代還產生了硫酸銨鹽析法和利凡諾沉淀法,主要用于從胎盤中提取白蛋白和丙種球蛋白。但由于原料緊張和產品穩(wěn)定性不足等原因,逐步退出了大規(guī)模生產的舞臺。
5.上世紀70年后,隨著凝膠過濾、離子交換和親和層析技術的發(fā)展,層析法越來越多的被應用于血液制品的生產。雖然至今還不能作為血液制品生產的主干,但層析法和低溫乙醇法的有效結合已在多種血液制品的生產種發(fā)揮著重要作用。
6.上世紀80年代,基因工程技術得到了空前的發(fā)展,開始出現了以基因工程技術制備的血液制品,臨床上具有和血漿提取物相似的治療作用。相信在不久的將來,基因工程血液制品將越來越多的被大家接受和使用。
從新血液制品的開發(fā)歷程方面回顧:
自從第一個血液制品白蛋白問世以來,不斷開發(fā)新血液制品一直是生產商和醫(yī)療單位共同追求的目標,這不僅因為從經濟上可以降低生產成本,更重要的是血漿作為血液的一部分,是一種十分有限而又極其寶貴的資源,更多種產品可以為人類的健康提供更大的幫助。
血漿中現以明確分子結構的蛋白有100余種,已經分離并使用于臨床的有20余種,從功能上可以主要分為:1.白蛋白類、2.免疫球蛋白類、3.凝血因子類和4.微量蛋白類。這四類蛋白的研發(fā)和用于臨床的先后順序也符合上邊的排序,而且每一類制品都有著從無到有、從多到少的發(fā)展歷史。相信隨著生物工程技術和醫(yī)學的發(fā)展,血液制品的種類將越來越豐富,應用也將越來越廣泛。